COMUNICATO: CARENZA TESTOSTERONE E CIPROTERONE ACETATO (ANDROCUR)

Inviato da rosanna il Mer, 04/10/2019 - 23:24

Data: 27/03/19

A seguito di quanto da noi comunicato il 21/03 u.s., AIFA ha aggiornato il 22/03 l’elenco dei medicinali carenti sul territorio nazionale, e tra questi, Testosterone
e Ciproterone Acetato.
Alleghiamo la tabella aggiornata.

In particolare desideriamo evidenziare:

  1.  per quanto concerne il Testosterone è sempre regolarmente disponibile il Tostrex gel, il 31/03 dovrebbe essere nuovamente disponibile il Testogel (analogo al Tostrex) e dal 30/04 il Sustanon f.  
    Maggiore latenza per il Nebid f.  
    Grossi problemi per il Testoviron (in programma cessata commercializzazione?)
     
  2. per quanto concerne il Ciproterone Acetato (Androcur), la carenza di Androcur 300 f. è ininfluente dal punto di vista prescrittivo/clinico, e la cessata commercializzazione dell’Androcur 50 è ovviabile con l’acquisto di equivalenti (generici).

Ci siamo attivati con i Servizi Farmaceutici per la compilazione del modulo AIFA 040/08 per l’autorizzazione all’importazione dall’estero ed in particolare per conoscere tale tempistica. Siamo in attesa di riscontri.

Per conto di ONIG:

Dott.ssa Adriana Godano
Dott.ssa Giovanna Motta
Dott.ssa Alessandra Fisher
Prof. Francesco Lombardo

NOME COMMERCIALE PRINCIPIO ATTIVO TITOLARE A.I.C. DATA INIZIO DATA FINE PRESUNTA EQUIVALENTI MOTIVAZIONI AUTORIZZAZIONE IMPORTAZIONE
Nebid f. testosterone undecanoato Bayer S.p.A. 17/01/19 31/03/2019 → 30/06/19 no problemi produttivi
Sustanon f. testosterone Aspen Pharma Trading Limited 15/01/19 DISPONIBILE no problemi produttivi
Testogel gel testosterone Laboratoires Besins International 30/11/18 31/03/2019 →28/08/19 no problemi commerciali
Testoviron f. testosterone Bayer S.p.A. 19/09/18 30/09/2019 → 31/01/2020 no problemi produttivi
Tostrex gel testosterone Kyowa Kirin Holdings B.V. _ DISPONIBILE _ _ _
               
Androcur 100 cpr ciproterone acetato Bayer S.p.A. 06/02/19 DISPONIBILE no problemi produttivi
Androcur 300 f. ciproterone acetato Bayer S.p.A. 11/03/19 31/12/19-->31/01/2020 no problemi produttivi