Data: 27/03/19
A seguito di quanto da noi comunicato il 21/03 u.s., AIFA ha aggiornato il 22/03 l’elenco dei medicinali carenti sul territorio nazionale, e tra questi, Testosterone
e Ciproterone Acetato.
Alleghiamo la tabella aggiornata.
In particolare desideriamo evidenziare:
- per quanto concerne il Testosterone è sempre regolarmente disponibile il Tostrex gel, il 31/03 dovrebbe essere nuovamente disponibile il Testogel (analogo al Tostrex) e dal 30/04 il Sustanon f.
Maggiore latenza per il Nebid f.
Grossi problemi per il Testoviron (in programma cessata commercializzazione?)
- per quanto concerne il Ciproterone Acetato (Androcur), la carenza di Androcur 300 f. è ininfluente dal punto di vista prescrittivo/clinico, e la cessata commercializzazione dell’Androcur 50 è ovviabile con l’acquisto di equivalenti (generici).
Ci siamo attivati con i Servizi Farmaceutici per la compilazione del modulo AIFA 040/08 per l’autorizzazione all’importazione dall’estero ed in particolare per conoscere tale tempistica. Siamo in attesa di riscontri.
Per conto di ONIG:
Dott.ssa Adriana Godano
Dott.ssa Giovanna Motta
Dott.ssa Alessandra Fisher
Prof. Francesco Lombardo
| NOME COMMERCIALE | PRINCIPIO ATTIVO | TITOLARE A.I.C. | DATA INIZIO | DATA FINE PRESUNTA | EQUIVALENTI | MOTIVAZIONI | AUTORIZZAZIONE IMPORTAZIONE |
| Nebid f. | testosterone undecanoato | Bayer S.p.A. | 17/01/19 | 31/03/2019 → 30/06/19 | no | problemi produttivi | sì |
| Sustanon f. | testosterone | Aspen Pharma Trading Limited | 15/01/19 | DISPONIBILE | no | problemi produttivi | sì |
| Testogel gel | testosterone | Laboratoires Besins International | 30/11/18 | 31/03/2019 →28/08/19 | no | problemi commerciali | sì |
| Testoviron f. | testosterone | Bayer S.p.A. | 19/09/18 | 30/09/2019 → 31/01/2020 | no | problemi produttivi | sì |
| Tostrex gel | testosterone | Kyowa Kirin Holdings B.V. | _ | DISPONIBILE | _ | _ | _ |
| Androcur 100 cpr | ciproterone acetato | Bayer S.p.A. | 06/02/19 | DISPONIBILE | no | problemi produttivi | sì |
| Androcur 300 f. | ciproterone acetato | Bayer S.p.A. | 11/03/19 | 31/12/19-->31/01/2020 | no | problemi produttivi | sì |